Inilah Daftar 69 Obat Sirop Dilarang Dikonsumsi terkait Gagal Ginjal Akut

JAKARTA – Kementerian Kesehatan (Kemenkes) telah mengeluarkan peraturan terbaru, terkait daftar obat bebas dalam bentuk sediaan cair atau obat sirop aman, sekaligus juga merilis tentang larangan obat sirop yang dijual dan di konsumsi bagi masyarakat Indonesia. Hal ini dilakukan guna meminimalisasi temuan penyakit gangguan ginjal akut progresif atipikal (GGAPA), yang kemungkinan besar disebabkan intoksikasi akibat kandungan dalam sejumlah obat sirop.

Ketetapan itu tertuang dalam Surat Edaran (SE) Kemenkes, Nomor : HK/02.02/III/3713/2022 tentang Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair atau Sirup, pada Anak dalam rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) yang diteken oleh Plt. Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Murti Utami pada Jumat (11/11) lalu. “Seluruh fasilitas kesehatan dan penyelenggara sistem elektronik farmasi (PSEF) dan toko obat dalam penggunaan obat, agar berpedoman pada penjelasan Kepala BPOM sebagaimana dimaksud angka 1, angka 2 dan angka 3, dan ketentuan lain dalam surat ini,” demikian bunyi poin keenam SE itu.

Adapun, Angka 1 merujuk pada daftar 133 produk yang dipastikan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tidak mengandung Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin maupun Gliserol, serta 23 daftar obat dari 102 riwayat obat pasien GGAPA di Indonesia, yang juga dipastikan aman per 22 Oktober 2022.

Kemudian angka 2 merupakan daftar 198 produk obat sirop yang dipastikan aman oleh BP0M per 27 Oktober 2022. Sementara angka 3 adalah perkembangan BPOM dalam menindaklanjuti 3 (tiga) industri farmasi yang dinyatakan dalam produksi obatnya melebihi batas cemaran EG dan DEG yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries dan PT Afi Farma dengan total produknya mencapai 69 obat sirop.

“Sehubungan daftar nama produk sesuai angka 1 dan angka 2. Apabila terdapat daftar nama produk sesuai angka 3 dikecualikan untuk tidak digunakan, dikarenakan merupakan daftar nama produk dari tiga distributor produsen yang telah dicabut izin edarnya,” lanjut Kemenkes.

Sebelumnya, pada 9 November lalu, BPOM telah menambah daftar perusahaan farmasi dan produknya yang tidak aman, karena mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas. Perusahaan farmasi yang dimaksud, ialah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma. Dari PT Ciubros Farma BPOM melarang produk Citomol obat sirop demam dan Citoprim suspensi antibiotik. Kemudian, dari PT Samco Farma BPOM melarang Samcodryl obat sirop batuk dan Samconal obat sirop demam.

Meskipun telah memiliki tambahan 2 (dua) perusahaan farmasi tersebut, Juru Bicara Kemenkes Mohammad Syahril mengatakan, pihaknya masih menggunakan pedoman larangan obat pada 69 obat sirop dari 3 (tiga) industri farmasi sebelumnya. “Sampai saat ini kami merilis itu hanya tiga perusahaan yang sudah dipublish BPOM, bahwasannya produk mereka sudah ditarik. Sedangkan yang lain kami belum mendapatkan informasinya, rilisnya, kita tunggu saja dari BPOM,” kata Syahril dalam konferensi pers, Rabu (16/11).

Dikonfirmasi terpisah, Humas BPOM Maulvi Muhammad menuturkan bahwa pihaknya masih berproses untuk menginvestigasi, memeriksa ulang, serta merevisi 198 daftar obat aman yang sebelumnya telah dikeluarkan BPOM. “Informasi selanjutnya akan disampaikan dalam waktu dekat, karena kami perlu cross check ulang terkait list produk yang menggunakan pelarut ini,” kata Maulvi pada Rabu (6/11).

Ilustrasi obat sirop. (iStockphoto/PORNCHAI SODA)

Lantaran inventarisasi daftar obat aman itu masih berproses di BPOM, sehingga baru ada 69 obat yang dilarang untuk dikonsumsi oleh Kemenkes, berdasarkan surat edaran terbaru SE Nomor HK/02.02/III/3713/2022 poin 3, yang diteken 11 November, sebagaimana daftar sebagai berikut :
Daftar Enam Obat Sirop PT Yarindo Farmatama yang Ditarik Izin Edarnya
1. Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar GKL1132716437A1

2. Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL, nomor izin edar DKL1532719133A1

   3. Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL0332708637A1

   4. Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar GKL1532719233A1

   5. Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DBL0432709433A1

   6. Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL1132716237A1

   Daftar 14 Obat Sirop PT Universal Pharmaceutical Industries yang Ditarik Izin Edarnya antara lain :
   7. Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL, nomor izin edar GBL1926303433A1

   8. Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DTL7826303137A1

   9. Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DTL8826301337A1

   10. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1

   11. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1

   12. Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

   13. Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL2026303537A1

   14. Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1926303336A1

   15. Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DBL8726301237A1

   16. Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar DTL0526302637A1

   17. Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL9626301133A1

   18. Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL, nomor izin edar DTL7226302937A1

   19. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

   20. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1

   Lalu Daftar 49 Obat Sirop PT Afi Farma yang Ditarik Izin Edarnya sebagai berikut :
   21. Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1801707736A1

   22. Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL0801705537A1

   23. Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708037A1

   24. Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708237A1

   25. Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801707837A1

   26. Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537C1

   27. Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537B1

   28. Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL, nomor izin edar DTL9101701037A1

   29. Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1901709137A1

   30. Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1

   31. Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1

   32. Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL170170233A1

   33. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1

   34. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1

   35. Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL2101710133A1

   36. Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1701707133A1

   37. Coldy’s Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1901707133B1

   38. Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar DKL1901709636A1

   39. Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1701707533A1

   40. Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar GKL1901709536A1

   41. Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1701707433A1

   42. Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL2101710233A1

   43. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1

   44. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1

   45. Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901709233A1

   46. Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1701707033A1

   47. Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL19017077033B1

   48. Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar GBL8701700435A1

   49. OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL, nomor izin edar DBL9401701737A1

   50. OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709737A1

   51. OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709837A1

   52. Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar GBL1801707636A1

   53. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1

   54. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1

   55. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1

   56. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1

   57. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1

   58. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1

   59. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1

   60. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1

   61. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1

   62. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1

   63. Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DKL2001709936A1

   64. Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1901709037A1

   65. Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7801706637A1

   66. Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL1801708437A1

   67. Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1801708437B1

   68. Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1801708937A1

   69. Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1801708837A1

   Sumber : CNN Indonesia | Editor : TMC